Recentemente, medicamentos injetáveis à base de semaglutida foram aprovados pela Anvisa, conforme anunciado no Diário Oficial da União na última segunda-feira, dia 17.
O princípio ativo semaglutida é utilizado nas conhecidas canetas para emagrecimento, como Ozempic e Wegovy, que são eficazes no tratamento da diabetes tipo 2. Além disso, este componente é frequentemente prescrito para o manejo da obesidade.
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Em maio, a EMS foi a pioneira ao registrar a semaglutida sintética no Brasil sob o nome de Ozivy. Com essa nova autorização, a empresa poderá disponibilizar uma versão genérica do Ozivy, que pode oferecer preços mais acessíveis. No entanto, por ser um medicamento genérico, esta versão não terá um nome comercial específico.
Medicamento Similar
Além disso, a Anvisa deu o aval para um medicamento similar à semaglutida, produzido pelo laboratório Germed, que é associado à EMS. Essa versão pode apresentar um nome distinto e características próprias sem modificar o princípio ativo, estando sujeita a diferentes embalagens e rótulos em relação ao medicamento de referência. O produto será conhecido como Semaclique.
O registro da Anvisa confirma que esses medicamentos devem ser utilizados em conjunto com uma dieta equilibrada e prática regular de exercícios. A administração dessas injeções é feita semanalmente, e os produtos devem ser mantidos em ambiente refrigerado, entre 2 °C e 8 °C, até o início do tratamento.
A Anvisa também enfatiza a importância do acompanhamento médico para a utilização das canetas de semaglutida, pois “toda medicação do tipo GLP-1, incluindo a semaglutida sintética, requer prescrição médica em duas vias”.
Apresentações Aprovadas pela Anvisa
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
Fonte: Agência Brasil/EBC
