A decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de revogar a comercialização do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose (5 + 80) mg/ml, em embalagens de 100 ampolas, foi motivada pela detecção de uma partícula estranha no produto. A medida de recall foi oficializada na sexta-feira, dia 13, através de uma resolução publicada no Diário Oficial da União.
O lote AR-001/25 não pode ser distribuído, vendido ou utilizado, conforme informou a Anvisa em comunicado. Este anestésico é produzido pela Hipolabor Farmacêutica.
Laudos do Instituto Adolfo Lutz (Lacen) de São Paulo identificaram problemas no produto, apontando a contaminação como motivo para a medida. Outras informações sobre o impacto e os passos seguintes estão sendo aguardadas.
Informações adicionais:
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A Agência Brasil também tentou contato com a Hipolabor Farmacêutica para se manifestar a respeito da situação e espera uma resposta.
Campanha Publicitária Suspensa
A mesma resolução impede a promoção de produtos fabricados pela Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos, incluindo cogumelos e produtos derivados da cannabis.
Segundo a Anvisa, estes itens estavam disponíveis para compra no site https://medkayafarma.com.br/.
A Agência Brasil também procurou a Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos e aguarda retorno sobre o caso.
Fonte: Agência Brasil/EBC
