A proibição da venda e uso de insulina e tirzepatida por parte da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi publicada no Diário Oficial da União nesta terça-feira (6). Todos os lotes de insulina fabricados pela Costa Mar Comércio Licitatório estão agora sob restrições.
A Anvisa revelou em um comunicado que a empresa infringiu a legislação sanitária ao distribuir insulina glargina 3 mL/100 UI sem a devida Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE).
Investigação e Irregularidades
Uma fiscalização realizada pela vigilância sanitária em Petrópolis (RJ) no início de setembro apontou que a empresa não funcionava no endereço registrado e carecia da licença sanitária adequada para atuar naquela localidade.
A Agência Brasil tentou contato com a Costa Mar Comércio Licitatório Ltda., mas não obteve resposta até a presente data. O espaço permanece disponível para manifestação da empresa.
Interdição de Peptídeos
A resolução da Anvisa também abrange a proibição da comercialização de peptídeos sem registro, incluindo tirzepatida, disponíveis no site https://www.peptideospro.com.
Peptídeos são compostos que o corpo humano produz para diversos fins, podendo atuar como hormônios ou regular processos biológicos, como cicatrização e a resposta imunológica.
Um peptídeo que ganhou destaque é o glucagon-1 (GLP-1), que auxilia na regulação do apetite e do açúcar no sangue. Produtos como tirzepatida e semaglutida, frequentemente referidos como canetas emagrecedoras, emergiram como opções no tratamento de diabetes e obesidade.
Segundo a Anvisa, esses produtos não podem ser fabricados, comercializados ou utilizados devido à falta de registro. Tal proibição se aplica a indivíduos, empresas ou meios de comunicação que promovam esses itens.
Entre os peptídeos sem notificação ou cadastro na Anvisa, há produtos vendidos no site https://peptideosdobrasil.com.br/ que também estão sujeitos a apreensão.
Confira abaixo a lista dos produtos que devem ser recolhidos:
- BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare
- NAD+ 1000 mg – Synedica Labs
- Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm
- Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm
- Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare
- Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare
Retiradas de Produtos
Em outra medida, a Anvisa suspendeu a comercialização e uso do lote JNYJ1201 do antibiótico Imaavy – 300 mg. Essa suspensão ocorreu após a Janssen – Cilag Farmacêutica relatar que o lote seria retirado do mercado devido à possível presença de partículas de vidro nos frascos.
De acordo com a fabricante, há risco de contaminação por vidro.
A resolução da Anvisa também abrange o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi – 2 mg/ml, produzido pela Halex Istar Indústria Farmacêutica SA.
“Foi identificado um desvio de qualidade que comprometeu a esterilidade da solução devido a falhas na integridade da embalagem primária.”
A Agência Brasil procura um posicionamento da Halex Istar Indústria Farmacêutica SA e aguarda retorno.
Fonte: Agência Brasil/EBC
