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Home - Brasil

Anvisa Expande Uso de Medicamento para Câncer de Mama

Editor by Editor
10 set 2026
in Brasil
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A recente aprovação da Anvisa trouxe novas opções terapêuticas para o medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana), voltado ao tratamento de câncer de mama triplo-negativo (CMTN). Essa atualização é especialmente significativa, já que o CMTN é considerado um dos subtipos mais agressivos da doença.

As duas novas opções aprovadas incluem:

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  • Uso em conjunto com pembrolizumabe como tratamento de primeira linha para pacientes adultos com CMTN irressecável, que estão em estágios localmente avançados ou metastáticos e que apresentam a proteína PD-L1.
  • Utilização isolada para os mesmos pacientes que não são elegíveis para terapias com inibidores de PD-1 ou PD-L1.

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Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo está associado a um prognóstico desfavorável e a uma gama limitada de opções de tratamento. Muitas pessoas com a forma avançada ou metastática da doença apresentam uma progressão clínica acelerada e altas taxas de mortalidade.

“Temos a urgência de criar novas abordagens terapêuticas que sejam realmente eficazes nas fases iniciais do tratamento”, ressaltou a agência.

Adicionalmente, o sacituzumabe govitecana é um fármaco conjugado que age se ligando à proteína Trop-2, presente nas células tumorais, para liberar uma quimioterapia diretamente nessas células, aumentando, assim, a precisão do tratamento.

O registro desse medicamento foi oficializado no Diário Oficial da União na última terça-feira (8).

Fonte: Agência Brasil/EBC

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