A suspensão da comercialização de produtos médicos, como o Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) visa proteger a saúde pública.
A Anvisa revelou em um comunicado que essa proibição se aplica exclusivamente a lotes fabricados após 22 de abril. Uma inspeção no fabricante Shangai Iso Medical Products Co. Ltd. mostrou inconformidades em relação à legislação sanitária brasileira.
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A Agência Brasil está aguardando uma resposta da Bio Company Comércio e Serviços Ltda. a respeito da questão.
Interdição Precautória
A Anvisa também declarou a interdição cautelar do cateter intravenoso BD Abiocat, fabricado pela Becton Dickinsson Indústrias Cirúrgicas Ltda.
Um laudo da Fundação Ezequiel Dias (Funed) indicou resultados insatisfatórios na análise da superfície do produto.
De acordo com a Anvisa, a interdição é uma medida preventiva e temporária, impedindo a fabricação, comercialização e uso do produto até que esteja novamente em conformidade com as normas vigentes, seguindo a conclusão das investigações pertinentes.
Este procedimento pode ser mantido por um prazo de até 90 dias.
A Agência Brasil também buscou contato com a Becton Dickinsson Indústrias Cirúrgicas Ltda. e está no aguardo de uma posição.
Fonte: Agência Brasil/EBC
