Aprovados cinco novos medicamentos injetáveis de semaglutida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Esses produtos são direcionados a adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem controlar a doença de maneira eficaz. Referidos popularmente como canetas emagrecedoras, atuam também na redução de peso.
Os medicamentos registrados são:
- Owozy – registrado pela empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. (CNPJ nº 31.203.582/0001-37)
- Seemasun – registrado pela Sun Farmacêutica do Brasil Ltda. (CNPJ: 05.035.244/0001-23)
- Zempneo – registrado pela Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. (CNPJ: 05.161.069/0001-10)
- Semavy – registrado pela Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. (CNPJ: 61.082.426/0001-26)
- Orsema – registrado pela Ranbaxy Farmacêutica Ltda. (CNPJ 73.663.650/0003-52)
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Os novos produtos foram autorizados como acompanhamento a mudanças na dieta e na prática de exercícios, especialmente quando o uso de metformina não é viável devido a intolerâncias ou contraindicações.
Publicações Oficiais
As resoluções que autorizam os registros foram disponibilizadas no Diário Oficial da União (DOU) no dia 29 de julho. As resoluções são: 2.941/2026 e 2.942/2026.
Princípio Ativo
Os medicamentos foram registrados após comparações com o Ozempic e têm como princípio ativo a semaglutida, uma substância sintética análoga ao GLP-1, que incentiva a produção de insulina e auxilia no controle da saciedade.
A Anvisa destaca que este é um marco diante da quantidade de aprovações de medicamentos agonistas do receptor do GLP-1. O aumento das solicitacões se deve ao avanço no desenvolvimento de versões sintéticas desse hormônio.
Cerca de 68% das solicitações de registro de injetáveis para obesidade e diabetes recebidas pela Anvisa referem-se a medicamentos sintéticos.
Esclarecimentos sobre Registro
A Anvisa reafirma que sua função se restringe a aprovar registros de comercialização e não envolve atividades de venda. O registro assegura a legalidade do produto no Brasil, garantindo a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos.
É importante ressaltar que anúncios na internet que afirmam que a Anvisa vende canetas emagrecedoras ou outros produtos são fraudulentos. A orientação é que consumidores denunciem esses golpes através da plataforma Fala.BR.
Sobre Retatrutida
A Anvisa também esclarece que o medicamento Retatrutida, desenvolvido pela Eli Lilly, ainda não possui aprovação nenhuma global e está atualmente em fase de testes finais.
No Brasil, a empresa responsável pelos estudos clínicos ainda não protocolou qualquer pedido de registro à Anvisa ou a agências internacionais.
O consumo de produtos não autorizados traz riscos significativos à saúde, e a Anvisa vê a venda ilegal da Retatrutida em sites e redes sociais como um grave problema. Produtos ilegais já foram confiscados nas fronteiras nacionais.
Para informar ao público, a Anvisa disponibilizou em seu site detalhes sobre as categorias de medicamentos.
Fonte: Agência Brasil/EBC
