As canetas de semaglutida terão duas novas opções registradas no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (17) a aprovação de dois medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1 destinados ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado.
Os dois produtos utilizam como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética e serão administrados por meio de canetas preenchidas, com aplicação semanal.
Um dos medicamentos será produzido pela farmacêutica EMS e foi registrado como genérico. Por seguir as regras dessa categoria, o produto não terá nome comercial.
A outra opção é fabricada pelo laboratório Germed. Registrado como medicamento similar, o produto será comercializado com o nome Semaclique.
Canetas de semaglutida são indicadas para diabetes tipo 2
As novas canetas foram aprovadas para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 quando a doença estiver insuficientemente controlada.
O uso deve ocorrer como complemento à dieta e aos exercícios. O medicamento poderá ser utilizado sozinho, em monoterapia, quando a metformina for considerada inadequada devido a intolerância ou contraindicações.
Outra possibilidade prevista é a associação da semaglutida a outros medicamentos utilizados no tratamento do diabetes.
Com isso, as indicações aprovadas envolvem pacientes adultos e diferentes situações de tratamento, conforme a prescrição médica.
Como será a aplicação da semaglutida
Os medicamentos serão disponibilizados como solução injetável em sistemas de aplicação preenchidos, multidose e descartáveis.
A administração será semanal.
Todas as apresentações aprovadas possuem concentração de semaglutida de 1,34 mg/mL. O que muda entre as embalagens é o volume da solução, a quantidade de canetas e o número de agulhas fornecidas.
As apresentações que poderão ser oferecidas são:
- semaglutida 1,34 mg/mL, com 1,5 ml, uma caneta e seis agulhas;
- semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 ml, duas canetas e dez agulhas;
- semaglutida 1,34 mg/mL, com 1,5 ml, uma caneta e quatro agulhas;
- semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 ml, duas canetas e oito agulhas.
Todas utilizam sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável.
Medicamentos precisam ser mantidos na geladeira
As condições de armazenamento também fazem parte das orientações dos novos medicamentos.
As canetas devem permanecer em geladeira, com temperatura entre 2 °C e 8 °C. A recomendação vale tanto antes do início do tratamento quanto depois que o medicamento começar a ser utilizado.
Dessa forma, o armazenamento refrigerado precisa ser mantido durante o período de utilização das canetas.
Compra exige receita médica em duas vias
A semaglutida sintética segue as regras aplicadas aos medicamentos agonistas do receptor de GLP-1.
Por isso, a aquisição das novas canetas dependerá da apresentação de receita médica em duas vias.
Os registros publicados pela Anvisa abrangem o medicamento genérico produzido pela EMS e o medicamento similar Semaclique, da Germed. As duas opções foram aprovadas para adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, dentro das indicações previstas para o tratamento.
